Teknisk Hörselvård Dalarna
Om mottagningen
Praktisk info
Öppettider, telefon-tider och hur du tar dig hit.
Om medicinteknisk verksamhet
Innehållet nedan är allmän information om kategorin — inte specifikt om vårdgivaren ovan.
Medicintekniska enheter ansvarar för inköp, driftsättning, säkerhetstester, underhåll och support av medicinteknisk utrustning (MTP). Fokus är patientsäkerhet, regelefterlevnad och tillgänglighet för vårdens behov.
Uppdrag
Säkerställer att MTP uppfyller krav (MDR), är korrekt installerade och används på rätt sätt. För register över utrustning, riskklass och serviceintervall.
Tjänster
Samarbete med verksamheter, ekonomi/upphandling och leverantörer.
- Planering av anskaffning och teknisk kravställning
- Installation och acceptanstest
- Kalibrering och återkommande säkerhetskontroller
- Avhjälpande/planerat underhåll och jour
- Användarstöd och utbildning
- Incident/avvikelsehantering och rapportering (vigilans)
Kvalitet och regelverk
Dokumentation och riskhantering följer standard och lokala rutiner.
- MDR/IVDR, ISO 13485/14971 och Eudamed
- Spårbarhet, livscykelhantering och avveckling
- Säkerhets- och IT‑krav (cybersäkerhet)
Exempel på utrustning
Infusionspumpar, monitorer, ventilatorer, dialys, strål‑/bilddiagnostik, labbutrustning, kirurgi och sterilteknik.
När ska man avbryta användning?
Vid felindikering, misstänkt el‑/läckagefel, avvikande funktion eller incident – märk 'Ur funktion' och kontakta medicinteknik omedelbart.
Kontakt och SLA
Svarstider enligt SLA. Fel anmäls via ärendesystem/telefon. Underhåll planeras för minimal driftstörning.
Vanliga frågor
- Vem ansvarar för utbildning?
- Verksamheten ansvarar för användarkompetens; medicinteknik stödjer med utbildning/checklistor.
- Får vi köpa själva?
- Nej, anskaffning sker enligt regionens process med teknisk kravställning och upphandling.
- Hur rapporterar jag incident?
- Via avvikelsesystem och omedelbar kontakt med medicinteknik – ange utrustnings‑ID och händelseförlopp.